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医疗器械经营许可证

服务价格: 15000元起 咨询有优惠

服务简介:办理医疗器械经营许可证(医疗二类、三类)找卓翔财税,资质办理不再难,价格实惠,周期短,只需要15-60个工作日(不同不同认证内容,服务周期不同),能比同行快50%以上。

服务地域:西安

服务内容 1、网上提交申请 2、窗口递交资料 3、受理材料审核通过后安排现场检查 4、现场检查通过 5、审批 6、制证、公示 7、申请人凭《受理通知书》领取《医疗器械经营许可证》
服务地区

西安

服务周期

2-3个月

服务说明

 医疗器械经营许可证——为希望规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持?#23567;?#21307;疗器械经营企业许可证》。

需?#24613;?#26448;料

1、营业执照副本原件及复印件、公章 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人?#32435;?#20221;证明、学历或者职称证明原件以及复印件,企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 3、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议的原件及复印件 (经营场所必须是商用,且面积120平以上) 4、 经营设施、设备目录(备注:经营场所具备办公条件,如为批零兼营企业,经营场所须摆放柜台。库房应当配备与经营范围和经营规模相适?#35828;纳?#26045;设备) 5、其他证明材料(其他需补充的证明材料:(1)按组织机构与部门设置内容提供企业人员花名册(2)如经营体外诊断试剂需提供冷库的构建合同、发?#20445;?#22791;用制冷、备用发电机组发?#20445;?#20027;管检验师、验收人员资料)

  医疗器械经营许可证——为希望规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持?#23567;?#21307;疗器械经营企业许可证》。

  医疗器械经营企业应当符合下列条件:

  (一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;

  (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;

  (三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》?#27169;?#24037;商行政管理部门不得发给营业执照。

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